2013-12-22 07:49:00 來源:新快報(bào)
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昨日，深圳市衛(wèi)人委通報(bào)，近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
據(jù)深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，已經(jīng)對該患兒進(jìn)行尸檢，目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關(guān)。
近期，湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中，常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。
新生兒接種疫苗后死亡
新快報(bào)記者從深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院了解到，該患兒是一名男嬰，于12月17日10時(shí)31分“剖宮產(chǎn)術(shù)”出生，足月，當(dāng)時(shí)體重是3150g。
該院辦公室主任楊錦民告訴記者，新生兒出生時(shí)外觀未見明顯異常，出生時(shí)一般情況好。當(dāng)日10時(shí)35分、10時(shí)37分，醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗（深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗）10ug。
17日上午10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，該院立即實(shí)施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘后，患兒突然出現(xiàn)缺氧，有問題的跡象”楊錦民說，患兒不見好轉(zhuǎn)，情況持續(xù)惡化，當(dāng)日11時(shí)45分，搶救無效，患兒臨床死亡。
家屬已向醫(yī)院提出索賠
12月18日上午，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。“醫(yī)生說孩子哭了5到10分鐘，在那之間，就是打疫苗的時(shí)間，在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了，法醫(yī)說孩子的發(fā)育都很好，都很正常”該名新生兒的父親說，由于其妻子非常喜歡孩子，怕妻子承受不了打擊，暫時(shí)還不敢告訴她孩子死亡的事情。
楊錦民告訴記者，事件發(fā)生后，院方已經(jīng)與患方協(xié)商好，于12月19日共同申請法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
■記者調(diào)查
與致湖南兩嬰兒死亡疫苗批號不同
記者了解到，事發(fā)后，龍崗區(qū)、深圳市、廣東省疾病預(yù)防控制中心已經(jīng)派人來醫(yī)院調(diào)查。深圳市、區(qū)藥監(jiān)局也已經(jīng)介入調(diào)查，并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。
楊錦民告訴新快報(bào)記者，關(guān)于該名新生兒的死亡，醫(yī)院列舉了多個(gè)死因，“曾經(jīng)也有考慮，跟早些疾病有關(guān)”。據(jù)記者了解，此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒，其注射的疫苗批號分別為，C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086，目前均已經(jīng)被封存。
官方稱尚不能確定死因與疫苗有關(guān)
昨日1時(shí)許，深圳衛(wèi)人委向社會(huì)通報(bào)該事故相關(guān)情況。
12月19日下午，深圳市衛(wèi)人委通知深圳全市各區(qū)暫停接種康泰生物生產(chǎn)的該批號乙肝疫苗。
目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。
此前，湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡，涉事公司回應(yīng)稱，湖南發(fā)生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件，昨日，該公司對深圳這起新生兒疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒體采訪，并稱公司負(fù)責(zé)人已經(jīng)前往北京配合有關(guān)部門作進(jìn)一步調(diào)查。
■政府反應(yīng)
兩部委叫停康泰全部涉事疫苗
日前，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
廣東或暫時(shí)出現(xiàn)乙肝疫苗短缺
據(jù)深圳市衛(wèi)人委方面表示，接到通知后，該委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接種點(diǎn)暫停接種康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
由于乙肝疫苗是一類疫苗，由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng)，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。
■連線廣州
廣州已停打一類乙肝疫苗
“2天前，我們已經(jīng)將康泰公司生產(chǎn)的所有批次的乙肝疫苗封存，共31500支。”昨日，廣州市疾控中心主任王鳴接受記者采訪時(shí)透露，繼此前封存3410支懷疑問題批次疫苗后，又已停用、封存所有批次該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，共計(jì)31500支，廣州的一類乙肝疫苗接種也因此要暫停，待重新招標(biāo)后恢復(fù)。目前廣州未接到注射該疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
王鳴表示，由于事件前廣州正采用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，作為計(jì)劃免疫規(guī)劃中免費(fèi)為兒童提供的一類苗，本次封存也意味著廣州近日的一類乙肝疫苗要暫停接種。
市民可自費(fèi)接種二類疫苗
乙肝疫苗是國家規(guī)定必須接種的疫苗。分三次接種完，分別在孩子出生時(shí)、1月齡、6月齡接種。
“如果母親是乙肝陽性，孩子出生時(shí)需要立即接種乙肝疫苗，可選打二類乙肝疫苗替代。”王鳴表示，由于康泰乙肝疫苗的暫停使用，市民可選打相對應(yīng)的二類乙肝疫苗，不過需要自己花費(fèi)一定的費(fèi)用。
“除了出生嬰兒需要立即接種乙肝疫苗外，其他針次的乙肝疫苗延遲打是可以的。”王鳴未透露何時(shí)恢復(fù)一類乙肝疫苗接種，只是表示：“相關(guān)部門正緊鑼密鼓地安排，相信很快就會(huì)恢復(fù)。”
對話王鳴
接種乙肝疫苗中途換品牌影響不大
新快報(bào)：是否意味著全市已無一類免費(fèi)乙肝疫苗可打？
王鳴（廣州市疾控中心主任）：暫時(shí)是這樣的。
新快報(bào)：何時(shí)會(huì)恢復(fù)接種工作？
王鳴：一類乙肝疫苗還要等待通知，相信很快會(huì)恢復(fù)。期間如果有需要，市民可以選種二類乙肝疫苗，只不過要自費(fèi)。
新快報(bào)：本來接種疫苗有時(shí)間表，現(xiàn)在暫停接種對孩子身體會(huì)否有影響？
王鳴：推遲幾天接種乙肝疫苗，對接種效果基本沒有影響，家長可以放心。但是，乙肝陽性的產(chǎn)婦在生下孩子后，為防止母嬰傳播孩子，應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)接種疫苗，建議這種情況要立即選打二類乙肝疫苗。
新快報(bào)：已接種一針或兩針康泰乙肝疫苗，接下來，更換接種其他牌子對孩子身體會(huì)否有影響？
王鳴：接常規(guī)，最好的情況的確是乙肝疫苗連打的三針都來自同一公司產(chǎn)品。但由于現(xiàn)在的乙肝疫苗選擇的抗原性、病毒株、制作工藝都基本一樣了，其他針次更換品牌也不會(huì)有問題。
廣州暫無乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告
新快報(bào)：目前，廣州有收到接種康泰公司乙肝疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告？
王鳴：據(jù)了解，廣州目前還沒有接到接種康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
新快報(bào)：不良反應(yīng)如果延遲表現(xiàn)呢？
王鳴：一般不良反應(yīng)在接種半小時(shí)后會(huì)出現(xiàn)，最遲一周內(nèi)也有相關(guān)表現(xiàn)。家長可以觀察孩子接種疫苗后的表現(xiàn)，假如孩子出現(xiàn)高燒、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等情況，應(yīng)及時(shí)帶孩子到社區(qū)醫(yī)院登記、就醫(yī)。目前，所有疫苗不良反應(yīng)事件都有統(tǒng)一登記。
新快報(bào)：即是如果一周后無不良反應(yīng)，之后都不會(huì)出現(xiàn)？
王鳴：通常情況是這樣。但也不是絕對。（鄭雁虹 黎秋玲）
